FARMACOLOGÍA
Tema 1: Introducción
FASES EN LA APROBACIÓN DE UN NUEVO FÁRMACO

Desde que se descubre la molécula hasta que esta es aprobada por el gobierno y las entidades
sanitarias, pueden pasar entre 5-10 años.
Cuando el fármaco ya está comercializado, entramos en la fase IV, que es la fase de
farmacovigilancia.
4.3-VACUNAS FRENTE AL SARS-COV-2, ¿PORQUÉ SE HA HECHO TAN RÁPIDO?
Cuando se empieza a crear un fármaco debemos encontrar la molécula que nos interesa en base
a las dianas farmacológica, y en preclínica observar la farmacocinética y toxicología, tras esto las
3 fases, después se envía a agencias reguladoras, quienes pueden llegar a tardar 2 años en
analizarlo porque hay mucha lista de espera de medicamentos por regular. Tras esto pasa a fase
4.
La COVID-19 como pandemia mundial lo paralizó todo, y todos los esfuerzos se fueron a crear
esa vacuna, cuando todo el mundo está pendiente por sacar una vacuna, el proceso de
obtención de esta vacuna se acelera. Además ya se conocían otros SARS-CoV o MERS-CoV, otros
virus de los que ya se tenía mucha información y para los que ya se estaban preparando vacunas.
Por lo tanto la parte de preclínica ya estaba adelantada. En cuanto a las fases, en cuanto se
obtuvieron buenos resultados se solaparon las 3 fases, así que antes de acabar la 1 ya estaban
empezando la 2, en vez de acabarlas una por una. También se solapó la fabricación de
medicamento una vez acabada la fase 3 antes de la regulación, por lo que cuando la agencia
reguladora lo aprobó (en 1-2 meses porque el covid no iba a hacer cola), ya había vacunas
fabricadas para repartir a la población, por ello se consiguió en 1 año y medio hacer el mismo
trabajo que en 5-10 años.
8