FARMACOLOGÍA
Tema 1: Introducción

5.- FARMACOVIGILANCIA (FASE IV)
Farmacovigilancia
Actividad de salud pública que tiene como objetivo identificar, cuantificar,
evaluar y prevenir los riesgos asociados al uso de los medicamentos una vez comercializados (RD
1344/2007).
5.1-OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA:
Identificar y valorar las reacciones adversas (RA) derivadas del uso agudo o crónico de los
medicamentos (RAM: rección adversa medicamentosa).
Establecer la relación causal (causa de la RAM), es decir, intenta averiguar por qué se ha
producida la reacción adversa al medicamento.
Conocer el verdadero balance beneficio/riesgo de cada medicamento y los factores que
pueden aumentar el riesgo, para ver si el fármaco se sigue comercializando o si se incluye
una contraindicación en el prospecto. A veces aunque el riesgo sea alto hay que usarlo.

5.2-SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA
La farmacovigilancia en España está formada por el Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) que es una estructura descentralizada formada por:
La AEMPS (agencia española del medicamento) (CTSEFV-H: comité técnico), que es el
centro coordinador.
Los órganos de farmacovigilancia de las Comunidades Autónomas (CCAA) y las unidades o
centros autonómicos de farmacovigilancia (CCAAFV) a ellas adscritos.
Los profesionales sanitarios.
Los ciudadanos.
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