hasta las 8 horas después de su administración oral. Debido a que erdosteína se excreta
a nivel renal, hay un aumento de los sulfatos inorgánicos urinarios durante su
administración. Ninguno de los tres metabolitos es excretado por la orina ni heces en
cantidades detectables. La administración concomitante con los alimentos disminuye
ligeramente el tiempo para alcanzar las concentraciones plasmáticas pico de erdosteína y
sus metabolitos sin que se modifiquen la magnitud de las mismas ni el área bajo la curva.
Los tratamientos múltiples con Erdosteína no modifican los parámetros farmacocinéticos y
no se ha observado inducción enzimática ni acumulación de erdosteína. Tampoco se han
documentado cambios en la farmacocinética de erdosteína o sus metabolitos
relacionados con la edad, con padecimientos bronquíticos crónicos o en ancianos con
depuración de creatinina entre 25 y 40 ml/min comparados con controles sanos. En
ancianos con insuficiencia hepática moderada, se ha visto un incremento
estadísticamente no significativo de la vida media (+27%) la concentración plasmática
pico (+16%) y el área bajo la curva (+23%) así como incrementos menores de las áreas
bajo la curva de los metabolitos 1 y II.
FARMACODINAMIA
Erdosteína ha demostrado en modelos animales causar lisis de las sialomucinas (que se
encuentran incrementadas en algunas bronconeumopatías), incrementar el aclaramiento
mucociliar, poseer propiedades antioxidantes inherentes a la acción de los grupos tiólicos
liberados sobre los radicales libres y proteger a la alfa -1-antitripsina de la inactivación que
sufre por el humo del tabaco. En el ser humano erdosteína es un agente mucolítico que
ejerce su acción fluidificante en las secreciones bronquiales cuando, después del proceso
de absorción, sufre una biotransformación a sus metabolitos activos. Dichos metabolitos
poseen radicales sulfidrilos (-SH) libres que son los responsables de la disociación de los
puentes disulfuro intra e intermoleculares que unen entre sí las fibras de las
glucoproteínas constituyentes de las secreciones bronquiales. Esto trae como
consecuencia una potente acción en los parámetros reológicos de las secreciones
bronquiales reduciendo la cantidad y viscosidad del moco e incrementando el transporte
mucociliar, facilitando por lo tanto, la expectoración y mejorando la ventilación pulmonar.
Erdosteína aumenta la concentración de IgA secretoria en el esputo de los pacientes con
Bronquitis crónica.
VI. CONTRAINDICACIONES:
No deberá administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida, al fármaco o a los
componentes de la fórmula. No se administre durante el embarazo, la lactancia ni en
fenilcetonúricos porque contiene fenilalanina (aspartame presente como excipiente en la
formulación). No se administre a niños menores de 2 años.

VII. PRECAUCIONES GENERALES:
En ancianos con padecimiento hepático crónico, puede ocurrir acumulación del
medicamento; puede requerirse titular la dosis de erdosteína. Advertencia: En
insuficiencia hepática o renal severas (depuración de creatinina de menos de 25 ml/min)