DOSTEIN® CÁPSULAS
II. DENOMINACIÓN GENÉRICA:
Erdosteína
III. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
DOSTEIN® CÁPSULAS:
Cada Cápsula contiene:
Erdosteína…………....................……. 300 mg
Excipiente cbp………..................... 1 cápsula
IV. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DOSTEIN® está indicado en cualquier padecimiento respiratorio que requiera de aumento
en la fluidez del moco, esputo y de mejoría en la ventilación pulmonar. Enfermedades
broncopulmonares: •Bronquitis agudas y crónicas (exacerbaciones o periodos intercríticos
de la bronquitis crónica. •Bronquiectasias y Asma bronquial con hipersecreción.
Coadyuvante en: •Infecciones de las vías aéreas superiores agudas y crónicas (rinitis,
sinusitis, faringitis, laringitis, traqueítis) •Indicado para prevenir el deterioro de la función
respiratoria consecuencia de la enfermedad bronquial: •Enfermedades broncopulmonares
hipersecretoras con enfisema •Profilaxis de las complicaciones respiratorias
postquirúrgicas; •Bronconeumonía •Atelectasias pulmonares.
V.- FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Erdosteína es una molécula original, derivado de un aminoácido natural Homocisteína en
su forma N-tiolactónica. Pertenece a la clase terapéutica de medicamento para el sistema
respiratorio y su nombre químico es N-{carboximetiltioacetil} hemocisteína tiolactona.
Farmacocinética:
Erdosteína se absorbe rápidamente después de su administración oral (la radioactividad
en estudios con fármaco marcado se detecta en plasma a partir de los 5 minutos de su
administración oral). La concentración sérica máxima se alcanza a las 1.2 horas después
de una dosis única oral. Se encuentra unida a proteínas plasmáticas en un 64.5%. Antes
de ser metabolizada, erdosteína contiene dos grupos tiólicos bloqueados que dan cuenta
de su excelente tolerabilidad gástrica comparada con la de otros compuestos de su
género cuyos grupos tiólicos son activos a nivel gástrico. Una vez en la circulación
erdosteína es rápidamente metabolizado en cuando menos, tres metabolitos que contiene
grupos tiólicos libres, a saber: N-tiodiglico-homocisteína (metabolito 1), Nacetilhomocisteina (metabolito II) y Homocisteína (metabolito III). La vida media de
eliminación de erdosteína es de 1.4 horas en promedio de tanto que la de los metabolitos
1 y II es de 1.2 y 2.7 horas respectivamente. Los estudios sobre distribución demuestran
que erdosteína se encuentra presente en el líquido del lavado broncoalveolar desde las 2
hasta las 8 horas después de su administración oral. Debido a que erdosteína se excreta
a nivel renal, hay un aumento de los sulfatos inorgánicos urinarios durante su