pudiera requerirse de reducir a la mitad la dosis indicada. El metabolito activo
Homocisteína es un factor de riesgo para padecimientos cardiovasculares como la
enfermedad coronaria.
VIII. RESTRICCIÓN DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Erdosteína no deberá ser administrado a mujeres embarazadas o durante el periodo de
lactancia a pesar de la ausencia de efectos tóxicos sobre el embrión o feto, observados
en animales.
IX. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En algunos casos se han reportado gastralgia y náusea a dosis altas (más de 1,200
mg/día).
X. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
No se ha observado hasta la fecha.
XI.- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Hasta el momento no se cuenta con datos de alteraciones en las pruebas de laboratorio
relacionadas con el uso de Erdosteína.
XII. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Erdosteína no tiene composición química análoga con ningún compuesto de conocida
carcinogenicidad. No hubo manifestaciones sugestivas de efecto carcinogénico alguno
durante los estudios toxicológicos a largo plazo realizados en animales adultos ni en su
progenie. Erdosteína no mostró potencial mutagénico en experimentos in vitro realizados
en células procarióticas y eucarióticas de mamíferos como tampoco en experimentos ex
vivo e in vivo. Algunos derivados N-sustituidos de la Homocisteína poseen actividad
antineoplásica y que se han utilizado ampliamente y durante ya largo tiempo en el
tratamiento de seres humanos. La administración de Erdosteína por períodos prolongados
de tiempo debe ser valorado por el médico.
XIII. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oral
DOSTEIN® puede ser administrado antes, durante o después de los alimentos.
Dosis ponderal: 10 mg/kg/día.
Hecha la mezcla cada mL equivalen a 175 mg de Erdosteína.
* 10 a 20 kg de peso (2 a 6 años de edad) 2.5 ml (1/2 cucharadita) cada 12 horas
* 21 a 30 kg de peso (7 a 12 años de edad) 5 mL (1 cucharadita) cada 12 horas
* > 30 kg de peso (>12 años de edad) 7.5 ml (1 ½ cucharaditas) cada 12 horas
Nota: Dosis máxima recomendada para adultos es de 900 mg/día.
XIV. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA