DOSTEIN® SUSPENSIÓN
II. DENOMINACIÓN GENÉRICA:
Erdosteína
III. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
FORMA FARMACÉUTICA: SUSPENSIÓN:
FORMULACIÓN
Una vez hecha la mezcla cada 100mL de SUSPENSIÓN contienen:
Erdosteína ............................................. 3.5 g
Vehículo cbp ...................................... 100 mL
Hecha la mezcla cada 5 mL equivalen a 175 mg de Erdosteína.
IV. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DOSTEIN® Suspensión, está indicado en cualquier padecimiento respiratorio que
requiera de aumento en la fluidez del moco, esputo y de mejoría en la ventilación
pulmonar. Enfermedades broncopulmonares: •Bronquitis agudas y crónicas
(exacerbaciones o periodos intercríticos de Bronquitis Crónica) •Bronquiectasias y Asma
bronquial con hipersecreción. Coadyuvante en: •Infecciones de las vías aéreas superiores
agudas y crónicas (rinitis, sinusitis, faringitis, laringitis, traqueítis). •Indicado para prevenir
el deterioro de la función respiratoria consecuencia de la enfermedad bronquial.
•Enfermedades broncopulmonares hipersecretoras con enfisema •Profilaxis de las
complicaciones respiratorias postquirúrgicas •Bronconeumonía •Atelectasias pulmonares
V. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Erdosteína es una molécula original, derivado de un aminoácido natural homocisteína en
su forma N-tiolactónica. Pertenece a la clase terapéutica de medicamento para el sistema
respiratorio y su nombre químico es N-(carboximetiltioacetil) hemocisteína tiolactona.
Farmacocinética:
Erdosteína se absorbe rápidamente después de su administración oral (la radioactividad
en estudios con fármaco marcado se detecta en plasma a partir de los 5 minutos de su
administración oral). La concentración sérica máxima se alcanza a las 1.2 horas después
de una dosis única oral. Se encuentra unida a proteínas plasmáticas en un 64.5%. Antes
de ser metabolizada, erdosteína contiene dos grupos tiólicos bloqueados que dan cuenta
de su excelente tolerabilidad gástrica comparada con la de otros compuestos de su
género cuyos grupos tiólicos son activos a nivel gástrico. Una vez en la circulación
erdosteína es rápidamente metabolizado en cuando menos, tres metabolitos que
contienen grupos tiólicos libres, a saber: N-tiodiglico-homocisteína (metabolito 1), Nacetilhomocisteina (metabolito II) y homocisteína (metabolito III). La vida media de
eliminación de erdosteína es de 1.4 horas en promedio en tanto que la de los metabolitos
1 y II es de 1.2 y 2.7 horas respectivamente. Los estudios sobre distribución demuestran
que erdosteína se encuentra presente en el líquido del lavado broncoalveolar desde las 2