En una grabación de una reunión de finales de septiembre proporcionada por
Jackson, en la que se reunió con dos directores de Ventavia, se discutió
abiertamente la inoportuna perspectiva de una inspección de la FDA. "Vamos a
recibir algún tipo de carta de información al menos, cuando llegue la FDA, lo
sé", le dijo uno a Jackson.
Otro ex empleado de Ventavia ha confirmado que la compañía esperaba una
auditoría federal de su prueba de vacuna Pfizer, aunque esto no se materializó
nunca. Un informe del año 2007, hecho por el Departamento de Salud de Estados
Unidos encontró que, entre el año 2000 y 2005, la FDA inspeccionó sólo 1%
de los sitios de ensayos clínicos, mientras que, en 2020, sólo 50 visitas in
situ se llevaron a cabo.
Un correo electrónico enviado en septiembre a Ventavia por Icon, la organización
de investigación con la que Pfizer se asoció en la prueba, muestra que Icon no
estaba satisfecho con la incapacidad de Ventavia para mantenerse al día con las
consultas de entrada de datos. Icon recordó a Ventavia que: “La expectativa de
este estudio es que todas las consultas se atiendan en 24 horas”, y señaló que
más de 100 consultas habían permanecido pendientes durante más de
tres días.
Entre esas consultas había dos casos en los que los sujetos de prueba
habían "informado con síntomas/reacciones graves". De acuerdo con el protocolo,
se debería haber contactado a los sujetos que experimentan reacciones locales de
grado tres (enrojecimiento, hinchazón o dolor "severo" en el lugar de la
inyección). Icon solicitó confirmación sobre si efectivamente se había hecho
contacto, para "conocer más detalles y determinar si una visita al sitio está
clínicamente indicada", y que los formularios de los sujetos se actualicen en
consecuencia.
El día después de su reunión con sus directores, Jackson presentó una queja a la
FDA. Enumeró una docena de problemas que había presenciado personalmente,
incluidos: "Los participantes fueron colocados en un pasillo después de la
inyección y no fueron monitoreados por el personal clínico", "la falta de
seguimiento oportuno de los pacientes que experimentaron eventos
adversos", "las desviaciones del protocolo”, “las ‘vacunas’ no se
almacenan a la temperatura adecuada”, “muestras de laboratorio mal
etiquetadas" y la selección por parte de Ventavia del personal que
informó estos problemas.
La denuncia de Jackson ha sido reforzada por varios ex empleados de Ventavia
que desde entonces se han ido o han sido despedidos de la empresa. Desde
entonces, un ejecutivo presente en la reunión de septiembre se disculpó con ella,
asegurándole que todo de lo que se había quejado era "acertado".
Dos de esos empleados hablaron de forma anónima con The BMJ, confirmando
aspectos generales de la denuncia de Jackson. Una, que ha trabajado en más de
cuatro docenas de ensayos clínicos durante su carrera, dijo que nunca había
experimentado un entorno de trabajo tan "desordenado" como el que encontró
ESTUDIO DE LA PANDEMIA
Dr. Sergio J. Pérez Olivero (C) Copyright (24/11/21) All Rights Reserved

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