ISO 9001:2015 Sistema de getión de calidad:
Requsitos.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------La organización debe:
c)

asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control de
su sistema de gestión de calidad;

d) definir los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que pretende aplicar a
las salidas resultantes;
e)

tener en consideración:
1) el impacto potencial de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente en la capacidad de la organización de cumplir regularmente los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarias aplicables;
2) eficacia de los controles aplicados por proveedor externo;

f)

determinar la verificación u otras actividades necesarias para asegurarse de que los procesos,
productos y servicios suministrados externamente cumplen los requisitos.

8.4.3 Información para proveedores externos
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes de su comunicación al
proveedor externo.
La organización debe comunicar a os proveedores externos sus requisitos para:
a)

los procesos, productos y servicios a proporcionar;

b) la aprobación de:
1) productos y servicios;
2) métodos, procesos y equipos;
3) la liberación de productos y servicios;
c)

la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas;

d) las interacciones del proveedor externo con la organización;
e)

el control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar por parte de la
organización;

f)

las actividades de verificación o validación que la organización, a su cliente, pretender llevar a
cabo en las instalaciones del proveedor externo.

8.5 Producción y provisión de servicios
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
La organización debe implementar la producción y la provisión del servicio bajo las condiciones
controladas.
Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicale:
a)

la disponibilidad de información documentada que defina:
1) las caracterí
sticas de los productos a producir, los servicios a prestar, o las actividades a
desempeñar;

60