ISO 9001:2015 Sistema de getión de calidad:
Requsitos.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
8.2.3.1 la organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para los
productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. La organización debe llevar a cabo una
revisión antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a un cliente, para incluir:
a)

los requisitos especificadas por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de
entrega y las posteriores a la misma;

b) los requisitos no establecidos por el cliente, pero no necesarios para el uso especificado o
previsto, cuando sea conocido;
c)

los requisitos especificados por la organización;

d) los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios;
e)

las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y las expresados
previamente.

La organización debe asegurarse de que se resuelven las diferencias existentes entre los requisitos del
contrato o pedido y los expresados previamente.

La organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación, cuando el cliente no
proporcione una declaración documentada de sus requisitos.
NOTA En algunas ocasiones, como las ventas por internet, es irrealizable llevar a cabo una revisión
formal para cada pedido, En su lugar la revisión puede cubrir la información del producto pertinente,
como catálogos.

8.2.3.2 La organización debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable:
a)

sobre resultados de la revisión;

b) sobre cualquier requisito nuevo para los productos y servicios.

8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios.
La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para los productos y
servicios, la información documentada pertinente sea modificada, y de que las personas pertinentes
sean conscientes de los requisitos modificados.

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1 Generalidades
La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo que sea
adecuado para asegurarse de la posterior provisión de producto y servicios.

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización deber considerar:
a)

la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo;

b) las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y desarrollo aplicable;

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