ISO 9001:2015 Sistema de getión de calidad:
Requsitos.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7.5.2 Creación y actualización
Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que lo siguiente
sea apropiado:
a)

la identificación y descripción (por ejemplo, tí
tulo, fecha, autor o número de referencia);

b) el formato (por ejemplo, idioma, versión software, gráfico) y los medios o soporte (por
ejemplo, papel, electrónico);
c)

la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.

7.5.3 Control de la información documentada
7.5.3.1 La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad y por esta Norma
Internacional se debe controlar para asegurarse de que:
a)

estédisponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite;

b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso
inadecuado o pérdida de integridad).
7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las siguientes
actividades, según corresponda:
a)

distribución, acceso, recuperación y uso;

b) almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;
c)

control de cambios (por ejemplo, control de versión);

d) conservación y disposición.
La información documentada de origen externo, que la organización determine como necesaria para la
planificación y operación del sistema de gestión de la calidad, se debe identificar, según sea apropiado,
y controlar.
La información documentad conservada como evidencia de la conformidad debe protegerse contra
modificaciones no intencionados.
NOTA El acceso puede implicar una decisión en relación al permiso, solamente para consultar la
información documentada, u al permiso y a la autoridad para consultar y modificar la
información documentada.

8. Operación
8.1 Planificación y el control operacional
La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos (véase 4.4) necesarios
para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar las
acciones determinadas en el capítulo 6, mediante:
a)

la determinación de los requisitos para productos y servicios;

b) el establecimiento de criterios para:
1) procesos;
2) la ceptación de los productos y servicios;

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