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- Indicar cómo será mantenida la confidencialidad de la información de los participantes
en el estudio.
- Listar las drogas, vacunas, diagnóstico, procedimiento o instrumento a ser utilizado,
independientemente que el mismo sea registrado, no registrado, nuevo o de corriente
uso en el país.
También se tiene que dar respuesta a otros aspectos éticos tales como:
- Para estudios donde se obtendrá información personal de los sujetos, indicar cómo la
información se mantendrá confidencial.
- Para estudios que envuelve la participación de sujetos en un experimento (ensayos
experimentales, cuasi-experimentales, estudios de intervenciones, etc.), se debe proveer
información acerca del consentimiento libre e informado de los participantes y la
estrategia que se utilizará para obtenerlo.
- Breve reseña de cómo los hallazgos de la investigación serán reportados y entregados
a los sujetos envueltos en el estudio u otros interesados.
- Indicar y justificar la inclusión según el caso, de niños, ancianos, impedidos físicos y
mujeres embarazadas. Justificar la no inclusión en el grupo de estudio, si es el caso, de
mujeres (de cualquier edad) o minoría étnica, grupo racial, etc.
- Cuando sea el caso, indicar cómo se garantizará el adecuado equilibrio de los dos
sexos en los grupos de estudio.Asimismo y cuando aplique, indicar cómo las
inequidades de género y la condición de discriminación y desventaja de la situación de
las mujeres, pueden afectar el control sobre su involucramiento en la investigación.
Cuando se trate de estudios que envuelvan sujetos humanos, un Comité de Ética
institucional del país donde se lleve a cabo la investigación, deberá evaluar y avalar que
la investigación, preferiblemente, antes de ser sometida al Programa de Subvenciones.
Se deberá anexar la nota de consentimiento informado que firmarán los sujetos
envueltos en el estudio. Si el CAII lo recomienda, el proyecto pasará al Comité de Ética
de la OPS antes de su aprobación definitiva del Director y el PSI solicitará información
adicional en caso de que así se requiera.
Plan de análisis de los resultados
Si bien este punto se considera dentro de la metodología, se sugiere que el investigador
lo desarrolle como una sección aparte. A continuación, se indica lo que se espera sea
desarrollado como plan de análisis.
- Métodos y modelos de análisis de los datos según tipo de variables
De acuerdo a los objetivos propuestos y con base al tipo de variables, el investigador
deberá detallar las medidas de resumen de sus variables y cómo serán presentadas
(cuantitativas y/o cualitativas), indicando los modelos y técnicas de análisis
(estadísticas, no estadísticas o técnicas de análisis de información no numérica, etc.). Es
deseable que el investigador presente una tentativa de los principales tabulados de la

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