de su diseño. En este punto, el investigador debe también enunciar las estratégicas y los
mecanismos que va a poner en práctica para reducir o suprimir las amenazas a la validez
de los resultados, o sea, los llamados factores confusores (en la selección y asignación
de los sujetos, pérdida de casos, control de instrumentos, de los observadores, etc.).
Estos aspectos luego pueden ampliarse cuando se traten en detalles en su respectivo
acápite.
Ejemplo: Se realizará un estudio experimental controlado con dos grupos de mujeres,
las que reciben el programa de alojamiento conjunto en el hogar y las que solo reciben
la atención normada por los servicios. Se seleccionarán mujeres primíparas de bajo
riesgo que hayan sido atendidas en el hospital materno-infantil y recibido por lo menos
dos controles pre-natales y que residan en el área de influencia del hospital. Se formarán
dos grupos cuya asignación será de forma aleatoria.
· Universo de estudio, selección y tamaño de muestra, unidad de análisis y
observación. Criterios de inclusión y exclusión
En este acápite, el investigador debe enunciar y describir el universo del estudio y todo
lo relativo a los procedimientos y técnicas para la selección y tamaño de muestra (en
caso de que no aplique se debe explicar el por qué). Para muestras bien sea
probabilísticas o no probabilísticas (por conveniencia o muestras propositivas), el
investigador debe indicar el procedimiento y criterios utilizados y la justificación de la
selección y tamaño.
Cuando se trata de estudios que seleccionarán muestras no probabilísticas y
seleccionarán los sujetos de manera propositiva (conformación de grupos focales,
selección de informantes claves, etc.), el investigador debe explicitar los criterios para la
selección, el tipo y el tamaño de los grupos, los procedimientos para su conformación,
etc.
En este punto se debe también señalar, los criterios de inclusión y exclusión de los
sujetos o unidades de observación, y los procedimientos para controlar los factores que
pueden afectar la validez de los resultados y que están relacionados con la selección y
tamaño de la muestra.
· Intervención propuesta (sólo para este tipo de estudios)
Esta sección deberá ser desarrollada para aquellas investigaciones cuyos objetivos y
diseño contemplen la evaluación de los resultados de una intervención (programa
educativo, vacuna, tratamiento, etc.). Por lo general, se trata de estudios comparativos
con diseños experimentales, cuasiexperimentales, antes y después, etc., donde se
valoran los resultados atribuibles a la intervención. Se deberá describir la intervención
tan detalladamente como sea posible, explicando las actividades en el orden que van a
ocurrir. Se debe asegurar que la descripción de la intervención responde a tres preguntas
fundamentales: ¿Quién será el responsable de la intervención? ¿Dónde tendrá lugar?
¿Qué actividades se van a realizar y en qué nivel de frecuencia e intensidad?
Un gran número de investigaciones con intervención donde están envueltos sujetos
humanos, requieren de revisión ética y por ende, el investigador requerirá desarrollar el
acápite referido a este aspecto.