En España, hasta el 26 de septiembre, el Sistema Español de Farmacovigilancia ha
recibido 29 notificaciones que incluyen TEV. Hasta esta misma fecha, se habían
vacunado en España cerca de dos millones de personas con esta vacuna.

Información para profesionales sanitarios

Trombocitopenia inmune:

o Se han notificado con una frecuencia muy baja, casos de TPI en personas
que habían recibido la vacuna frente a COVID-19 de Janssen. Algunos de
estos casos tuvieron desenlace mortal y también se presentaron en
personas con antecedentes de TPI.
o En pacientes con antecedentes de TPI, se debe considerar antes de la
administración de esta vacuna el posible riesgo de trombocitopenia
inmune y se recomienda vigilar el recuento plaquetario después de su
administración.
o Se recomienda informar a las personas vacunadas sobre los signos y
síntomas de TPI como pueden ser la aparición de hemorragia, petequias o
hematomas. Las personas vacunadas que presenten trombocitopenia en
las tres semanas siguientes a la vacunación, deben ser evaluadas para la
presencia de signos de trombosis con objeto de descarta el síndrome de
trombosis con trombocitopenia (STT, ver nota de seguridad de la AEMPS
MUH (FV), 07/2021).
Tromboembolismo venoso:
o También se ha identificado TEV como posible reacción adversa de la vacuna
frente a la COVID-19 de Janssen, con una frecuencia de aparición rara.
o Se recomienda estar vigilantes ante la posible aparición de signos o
síntomas de TEV en las personas que hayan recibido esta vacuna e informar
a las personas vacunadas de que busquen asistencia médica inmediata en
caso de que estos se presenten.
o En las personas vacunadas que presenten trombosis en las tres semanas
siguientes a la vacunación, se debe evaluar la presencia de trombocitopenia
con objeto de descartar el síndrome de trombosis con trombocitopenia
(STT, ver nota de seguridad de la AEMPS MUH (FV), 07/2021).

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