Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: riesgo de
trombocitopenia inmune y tromboembolismo venoso
Fecha de publicación: 4 de octubre de 2021
Categoría: Medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, COVID-19
Referencia: MUH (FV), 15/2021

Tras la evaluación de los datos de seguridad que se van generando de la vacuna frente
a la COVID-19 de Janssen, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia
(PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido que tanto la
trombocitopenia inmune (TPI) como el tromboembolismo venoso (TEV) son posibles
reacciones adversas que pueden aparecer con frecuencia muy baja
tras la
administración de esta vacuna.
Se incorporará a la ficha técnica y el prospecto de la vacuna frente a la COVID-19 de
Janssen información sobre estos riesgos, que son entidades diferentes al síndrome de
trombosis con trombocitopenia (STT, ver nota de seguridad de la AEMPS MUH (FV),
07/2021).
Trombocitopenia inmune
Como ya se informó previamente (ver 8º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19), el PRAC ha concluido que la TPI puede asociarse muy raramente, a la vacuna
frente a la COVID-19 de Janssen.
Se han notificado casos de TPI, que puede cursar con un recuento muy bajo de
plaquetas; algunos de los casos tuvieron un desenlace mortal. La mayoría de estos casos

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