MATRIZ DE CORRELACIÓN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 – 4. SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
La ISO 9001 requiere que las organizaciones establezcan un Sistema de Gestión de
Calidad para determinar aspectos internos y externos pertinentes, comprender la
necesidad y las expectativas de las partes interesadas, especificar el ámbito de
aplicación del Sistema de Calidad y considerar estos aspectos en conjunto con el fin
de comprender adecuadamente las oportunidades y los riesgos que éstos
representan para la organización.
El cambio propuesto en la metodología implica un alejamiento del enfoque
orientado “hacia el interior de la organización” dirigiendo el desarrollo e
implementación del Sistema de Gestión de Calidad hacia un enfoque donde los
factores externos tienen gran influencia en la manera como el Sistema de Gestión de
Calidad es enfocado y priorizado para ser lo más efectivo posible en relación a los
principales objetivos internos y externos.
Una organización que busca implementar un Sistema de Gestión de Calidad,
necesitará determinar las partes interesadas relevantes al Sistema de Gestión de
Calidad y sus requerimientos.
Estrechamente alineado con el contexto de una organización es la adopción de un
enfoque basado en el riesgo al desarrollar e implementar el Sistema de Gestión de la
Calidad.
La organización deberá identificar los riesgos y oportunidades que deberán ser
abordadas para asegurar que el Sistema de Gestión de Calidad puede lograr los
resultados previstos, en particular aquellos relacionados en forma relevante con el
contexto de la organización.