ISO 9001:2015 Sistema de getión de calidad:
Requsitos.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------a)

la conformidad de los productos y servicios;

b)

el grado de satisfacción del cliente;

c)

el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad;

d)

si lo planificado se ha implementado de forma eficaz;

NOTA Los métodos para analizar los datos pueden incluir técnicas estadísticas.

9.2 Auditoría interna
9.2.1 La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar
información acerca de si el sistema de gestión de la calidad:
a)

es conforme con:
1)

los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la calidad;

2)

los requisitos de esta Norma Internacional;

b) se implementa y mantiene eficazmente.
9.2.2 La organización debe:
a)

planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoría que
incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de la planificación y
la elaboración de informes, que deben tener en consideración la importancia de los procesos
involucrados, los cambios que afecten a la organización y los resultados de las auditorías
previas;

b) definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría;
c)

seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditoría;

d) asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la dirección pertinente;
e)

realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora injustificada;

f)

conservar información documentada como evidencia de la implementación del programa de
auditoría y de los resultados de las auditorías.

NOTA Véase la Norma ISO 19011 a modo de orientación.

9.3 Revisión por la dirección
9.3.1 Generalidades
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos
planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la
dirección estratégica de la organización.
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre:

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