Guía

Tecnológica 04 Incubadora Neonatal

la Protección de Riesgos Sanitarios como un dispositivo Clase II y
corresponde a un dispositivo médico activo terapéutico en virtud de que es
utilizado solo o en combinación con otros dispositivos médicos destinado a
restaurar la función biológica en el contexto del tratamiento y alivio de
una enfermedad.

3. Problemas reportados, efectos secundarios y/o riesgos
La mayor parte de lesiones y muertes reportadas están relacionadas con:
 Fallas en los termostatos, los cuales monitorean de manera continua la
temperatura del aire de la incubadora; cuando estos fallan ocasionan
un sobrecalentamiento en las incubadoras, generando hipertermia en el
neonato, así mismo si existen defectos en su diseño se pueden producir
riesgos de choques eléctricos.
 Fallas en el sensor de temperatura corporal, que se originan por
descomposturas del mismo o bien por una colocación errónea del sensor
sobre el neonato (que no haga bien contacto, que este colocado debajo
del neonato, etc). Todo esto puede producir lecturas erróneas, lo
cual, hará que la incubadora se sobrecaliente o bien se enfríe
demasiado, con el consecuente daño al neonato. A pesar de esto no es
recomendable abusar de los adhesivos para asegurar los sensores,
debido a que la piel del neonato es extremadamente delicada, por lo
que es recomendable revisar periódicamente la colocación del sensor.
 Fallas en la dosificación de oxígeno, las cuales se originan debido a
un inadecuado monitoreo de este suministro. Estas fallas pueden causar
condiciones de hipoxia o hiperoxia en el neonato. Las altas
concentraciones de oxígeno pueden contribuir a la presencia de
fibroplasia
retrolental en los pacientes prematuros. Una medida de
seguridad vital es proteger los ojos del neonato durante la terapia de
oxígeno, de manera tal, que no se generen daños en sus retinas.
 Niveles de ruido interno excesivos, los cuales pueden afectar de
manera adversa la audición del bebé. Se recomienda revisar las normas
correspondientes a las incubadoras neonatales donde se sugiere que el
nivel máximo de ruido dentro de las incubadoras neonatales no debe
exceder de 50 dB durante su uso.

 Riesgos en portillos iris y puerta de acceso, los portillos iris
permiten que los cables provenientes de dispositivos médicos como las
bombas de infusión o los monitores de signos vitales estén conectados
al paciente asimismo la puerta de acceso como su nombre lo indica
permite al personal médico y a los familiares tener acceso al neonato
minimizando la pérdida de calor y humedad de la incubadora. En algunas
ocasiones se ha presentado que los pacientes se hayan caído a través
de estos accesos debido a que no se aseguran de manera apropiada. Se
Sección II. Normatividad y riesgos

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