5- RESUMEN DE RESULTADOS
REQUISITOS DE FUNCIONALIDAD (QUIRURGICAS)
RESULTADOS (±DS*)
Ensayo

Tipo I

Tipo II

Tipo IIR

5.2.2

Eficacia de filtración bacteriana
(BFE), (%) (exhalación)

≥ 95

≥ 98

≥ 98

99,12 % ± 0,75 %

5.2.2

Eficacia de filtración bacteriana
(BFE), (%) (inhalación)

≥ 95

≥ 98

≥ 98

95,07 % ± 2,03 %

5.2.5

Limpieza microbiana (ufc/g)

≤ 30

≤ 30

≤ 30

13 ufc/g

(*)

DS: desviación estándar

REQUISITOS DE FUNCIONALIDAD (EPI)
Ensayo
Resistencia a la
respiración(inhalación) a 30l/min
Resistencia a la
respiración(inhalación) a 95l/min
Resistencia a la
respiración(exhalación) a
160l/min

RESULTADOS (mbar)

FFP1

FFP2

FFP3

Muestra
1

Muestra
2

Muestra
3

Promedio
(mbar)

<0,6mbar

<0,7mbar

<1,0mbar

0,6

0,7

0,6

0,6

<2,1mbar

<2,4mbar

<3,0mbar

2,3

2,2

2,4

2,3

<3,0mbar

<3,0mbar

<3,0mbar

2,6

2,8

2,6

2,7

EVALUACIÓN DE RESULTADOS
Resultado
(media)

Cumplimiento requisitos de
funcionalidad

Eficacia de filtración bacteriana (BFE), (%)
(exhalación)

99,12 % ± 0,75 %

El resultado obtenido cumple con el
requisito establecido para los tipos I, II y IIR

Eficacia de filtración bacteriana (BFE), (%)
(inhalación)

95,07 % ± 2,03 %

El resultado obtenido cumple con el
requisito establecido para el tipo I

13 ufc/g

Cumple con los tipo I, II y IIR

Ensayo

Limpieza microbiana (ufc/g)
Resistencia a la respiración(inhalación) a
30l/min

0,6

Resistencia a la respiración(inhalación) a
95l/min

2,3

Resistencia a la respiración(exhalación) a
160l/min

2,7

Cumple con el tipo FFP2, FFP3

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