4gt incubadora.pdf

Vista previa de texto
Guía
Tecnológica 04 Incubadora Neonatal
INSTALACIÓN:
Corriente eléctrica 120V +/- 10%, 60 Hz.
OPERACIÓN:
Por personal especializado y de acuerdo al manual de
operación.
MANTENIMIENTO:
Preventivo y correctivo por personal calificado.
NORMAS
CERTIFICADOS:
-
Para producto de origen nacional: certificado de buenas
prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS o ISO
13485.
Para producto de origen extranjero: que cumpla con
alguna de las siguientes normas: FDA, CE, JIS o ISO
13485.
NOMBRE GENÉRICO CSG:
INCUBADORA PARA RECIÉN NACIDO.
CLAVE CUADRO BÁSICO:
531.497.2083
CLAVE GMDN:
36025
FIRMADA Y CONCLUIDA:
México, D.F a 29 de marzo
instalaciones del CENETEC.
ESPECIALIDAD(ES):
Neonatología, Pediatría.
SERVICIO(S):
Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, Unidad de
Cuidados
Intermedios
Neonatales,
Urgencias,
Pediatría.
DEFINICIÓN CSG:
Equipo electromédico
condiciones
óptimas
oxigenación.
NOMBRE
CENETEC:
INCUBADORA
NACIDO.
GENÉRICO
DE
con
de
CUIDADOS
de
2012;
ruedas, que
temperatura,
INTENSIVOS
PARA
en
las
proporciona
humedad
y
EL
RECIÉN
DEFINICIÓN CENETEC:
Equipo diseñado para proporcionar en un ambiente
cerrado,
temperatura,
oxigenación
y
humedad
controlada del aire, así como de la temperatura de la
piel del paciente, con báscula electrónica que
permita el pesado del paciente en el interior de la
incubadora.
NOMBRE GMDN.
INCUBADORA NEONATAL.
DEFINICIÓN GMDN:
Equipo diseñado para proporcionar un ambiente cerrado
y
controlado,
para
mantener
los
niveles
de
temperatura y humedad apropiados
principalmente en
los recién nacidos
quienes no pueden regular
efectivamente su temperatura corporal. Típicamente
incluye medios para calentar al bebé proporcionando
aire caliente (ya sea por flujo natural o forzado) a
través
de controles de temperatura que trabajan de
manera automática midiendo la temperatura del aire o
a través de un sensor de temperatura colocado en la
piel del paciente; y controles de humedad.
Sección V. Cédulas de Especificaciones Técnicas
26
